Copenhagen Medical Devices Regulatory Services ApS
Aktiv
CVR 26205344APSVirksomhedsrådgivning og anden ledelsesrådgivning
CVR 26205344APSVirksomhedsrådgivning og anden ledelsesrådgivning
Siden 2001 har Copenhagen Medical Devices Regulatory Services ApS, et anpartsselskab, været aktiv inden for virksomhedsrådgivning og anden ledelsesrådgivning med adresse i Farum. Det er en veletableret virksomhed med 25 år på bagen.
Virksomheden har én produktionsenhed, beliggende i Farum.
Poul Schmidt-Andersen ejer virksomheden fuldt ud og fungerer samtidig som direktør.
For 2025 udgjorde omsætningen ca. -118 t.kr., og virksomheden kom ud med et underskud på ca. 142 t.kr. Soliditetsgraden var senest opgjort til 88%.
Soliditeten er højere end branchens median på 60%.
Selskabets formål er: Rådgivning i udvikling af medicinsk udstyr, således at dette er i overensstemmelse med den tilsigtede anvendelse og har et sikkerhedsniveau, der svarer til de relevante danske og udenlandske lovkrav. Rådgivning i etablering af kvalitetssystemer til fremstilling af medicinsk udstyr i overensstemmelse med danske og udenlandske lovkrav. Afholdelse af åbne og interne kurser for uddannelse af klienten og dennes medarbejdere i ovennævnte regulatoriske krav. Gennemførelse af tekniske revisioner (auditeringer) af medicinsk udstyrs dokumentation samt de kvalitetssystemer, som anvendes for deres fremstilling, med henblik på verifikation af overensstemmelse med ovennævnte krav. Rådgivning i valg af godkendende organ (bemyndiget organ), udarbejdelse af tekniske kontrakter mellem klienten og dennes underleverandører samt fungere som europæisk repræsentant for klienter uden for EU.
Seneste: 0 ansatte (2017)